经国家药品监督管理局组织论证和审定，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。相关药品上市许可持有人在2023年9月7日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位尊龙凯时。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品行业动态，非处方药不得继续使用原药品说明书。

　　福安药业发布公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发“注射用头孢呋辛钠”的药品补充申请批准通知书。注射用头孢呋辛钠适用由特定微生物敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等疾病的治疗。根据国家药监局相关信息平台显示：截止目前，该药品有16家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

　　◆ 科华生物获得戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）医疗器械注册证

　　科华生物发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），该产品为：“戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”，产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgG抗体。

　　济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（规格3ml:0.31mg；3ml:0.63mg；3ml:1.25mg）上市销售，批准日期为3月7日。这是济民可信集团吸入制剂首个化药3类产品获批，用于治疗或预防支气管痉挛，由旗下子公司上海济煜医药科技有限公司承担研发，艾施特制药落地生产。

　　海军军医大学袁振刚团队在《Nature Communications》在线发表了研究论文，该研究表明信迪利单抗联合吉西他滨和顺铂作为晚期胆道癌一线治疗的临床和生物标志物分析。入组15例患者接受治疗，OS和PFS中位数分别为15.9个月和5.1个月，ORR为36.7%。最常见的3级或4级治疗相关不良事件是血小板减少症（33.3%），无死亡报告或意外安全事件。

　　◆《Gastroenterology》：复旦大学任宁等团队合作提出增强肝癌免疫检查点治疗新策略

　　复旦大学任宁及中国台湾地区中国医药大学/美国MD安德森癌症中心洪明奇共同通讯于2月27日在《Gastroenterology》在线发表了研究论文，该研究对ICIs有或无反应的人类HCC组织中进行转录组分析。该研究发现SLFN11在对ICIs有反应的肿瘤中显著上调。肿瘤特异性SLFN11缺失增加了免疫抑制巨噬细胞的浸润，并加剧了HCC的进展。SLFN11敲低的HCC细胞以C-C基序趋化因子配体2依赖的方式促进巨噬细胞迁移和M2样极化，进而通过激活核因子-κB通路提高自身PD-L1的表达。C-C基序趋化因子受体2的药理学拮抗增强了抗PD-1在SLFN11敲除肿瘤的人源化小鼠中的抗肿瘤作用。ICIs对血清SLFN11水平高的HCC患者更有效。

　　◆ 《Molecular Therapy》：杨辉团队等首次开发基于RNA编辑工具Cas13的天使综合征疗法

　　辉大基因杨辉博士，中科院脑科学与智能技术卓越创新中心周昌阳青年研究员及熊志奇研究员等人在《Molecular Therapy》期刊发表了研究论文。该研究使用辉大基因自主开发的高保真RNA编辑工具hfCas13x有效恢复了父源Ube3a基因的表达尊龙凯时，给小鼠注射表达高保线x和CRISPR RNA（crRNA）的AAV载体，能够明显改善疾病小鼠的肥胖和运动功能异常的表型。尊龙凯时尊龙凯时尊龙凯时